国家卫生健康委、部门工业和信息化部等八部门日前发布《关于改革完善儿童用药供应保障机制的发文实施意见》（以下简称《意见》）。

《意见》要求加强审评审批全过程充分沟通交流，完善对儿童专用创新药早期介入、儿童研审联动，小药箱允许滚动提交资料。部门对鼓励研发申报儿童药品清单和鼓励仿制药品目录中的发文药品，相关部门予以优先审评审批，完善优先纳入国家基本药物目录和创新药物研发国家科技重大专项，儿童按程序纳入国家医保药品目录等。小药箱丰富儿童用药临床研发模式，部门鼓励支持国家医学中心、发文国家区域医疗中心和国家临床医学研究中心等儿科研究型病房建设；完善儿童用药临床应用。完善探索适时制定国家儿童基本药物目录；规范医疗机构儿科制剂使用。儿童

国家卫生健康委将会同国家药监局对临床确有需要，小药箱而市场上没有供应或者没有供儿童使用的剂型、规格的儿童用药制定儿童常用医疗机构制剂清单，加强短缺药品监测和保障供应。

《意见》还对创新儿童中医药研发机制、强化质量监管、加强知识产权保护、加大儿科药学服务供给和加强儿童用药宣传等方面提出明确要求。

据悉，儿童用药基本可以满足当前临床常见病所需，但也还存在一些亟待解决的突出问题。一是儿童用药数量少，儿童适宜的剂型和规格缺乏，结构失衡。二是上市药品说明书中仍存在儿童用药信息缺乏、不规范等问题。三是未有效激发企业研发生产儿童用药的积极性，临床必需但用量较少的部分儿童用药保障供应能力仍显不足。四是儿科药学服务供给总体不足，部分医疗机构配备儿童用药种类较少。（工人日报）

来源： 工人日报

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